近日，《JournalofChromatographyB》刊發了《使用非靶向代謝組學研究前列金丹片在慢性前列腺炎大鼠中的作用機制》一文，文章指出慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛綜合征（CP/CPPS）是成人男性常見疾病，約8.2%男性一生曾患。其以盆腔疼痛、下尿路癥狀為特征，具難治、病程長、并發癥多特點，顯著降低生活質量。因病因病理復雜存爭議，且標準治療（抗炎藥、α受體阻滯劑、精神藥物）效果有限、副作用明顯，該病異質性受關注。目前共識傾向癥狀導向的個體化綜合治療，中醫具重要意義。前列金丹（QLJD）作為含12種草藥的復方中藥，治療效果顯著，已用于相關大鼠模型。研究通過非靶向代謝組學分析其生物標志物及信號通路，闡明作用機制，為臨床應用奠定基礎。

百年岐黃，名醫名方有效防治男性疾病

前列金丹片組方基礎出自國醫大師劉惠民的“保健丹方”之一方，經成分及劑量加減定方，此成方一直于臨床所用，后作為院內制劑沿用。2002年申報一類新藥，最終命名為“前列金丹片”，在山東省各地市中醫院臨床使用時間超30年。前列金丹片是一種基于 CP/CPPS 開發的傳統中藥復方 ， 由丹參、赤芍、澤蘭、桃仁、紅花、延胡索、王不留行、金銀花、敗醬草、茯苓、澤瀉、大棗組成。具有活血祛瘀、清熱解毒、清濕利尿的功效。對男性前列腺疾病的防治有很好的作用。

臨床研究，證據確切

現有研究認為，CP/CPPS 發病機制可能與炎癥、自身免疫、病原體感染、尿液反流及神經精神等因素有關，越來越多的研究表明，中醫藥在改善 CP/CPPS 患者盆腔疼痛不適、泌尿系統癥狀等方面顯示出較好的臨床療效。本研究采用超高效液相色譜串聯四級桿軌道阱質譜(UHPLC-Q-Exactive Orbitrap- MS)技術對前列金丹片藥物成分進行鑒定，通過網絡藥理學研究方法探討前列金丹片治療CP/CPPS 的潛在成分、靶點及作用機制，并結合體內藥理學實驗進一步探討前列金丹片對 CP/CPPS 的治療作用及機制。

36 只雄性 Sprague-Dawley（SD）大鼠在實驗室標準（溫度：22±1°C；相對濕度：60%±2%）交替 12 小時黑暗和 12 小時光照周期下適應性飼養 1 周后，分為對照組、假手術組、模型組及前列金丹片低、中、高劑量（0.18、0.36、0.72g/kg，分別為臨床劑量的 0.5、1、2 倍）組，每組 6 只。除對照組及假手術組外，其余各組大鼠通過前列腺注射 0.1ml 弗氏完全佐劑（freund's completeadjuvant, CFA）建立 CP/CPPS 模型，假手術組前列腺注射 0.1ml 0.9%Nacl。造模 3 天后，各藥物組灌胃相應劑量藥物，對照組、假手術組及模型組灌胃等體積 0.9% Nacl 溶液，1 次/天，連續 28 天。實驗結束后通過 Cytoscape3.7.2 軟件繪制“前列金丹片-成分-靶點-慢性前列腺炎”調控網絡，結果顯示前列金丹片中的 35 個成分作用于慢性前列腺炎中的 29 個潛在靶點，體現了前列金丹片干預慢性前列腺炎“多成分”、“多靶點”的治療特點。

防治結合，療效顯著

盆腔疼痛不適及泌尿系統癥狀是 CP/CPPS 的主要臨床特征，由于其發病機制復雜，病原學診斷不完全有效，這也導致 CP/CPPS 臨床療效欠佳，常反復發作，給患者帶來長期的心理負擔和精神痛苦。基于“多成分-多靶點”的固有特性，中醫藥在改善 CP/CPPS 患者疼 痛不適等臨床癥狀方面顯示出其獨特優勢。作為一種中草藥復方制劑，臨床研究顯示前列金丹片在緩解 CP/CPPS 疼痛及泌尿系癥狀方面具有良好的治療作用。

2022年前列金丹片成為中華醫學會男科學分會《良性前列腺增生診療及健康管理指南》推薦用藥。

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Investigating the mechanism of action of Qianlie Jindan tablets in rats with chronic prostatitis using nontargeted metabolomics.pdf

來源：中大藥業